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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007286號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2013-12-01 |
| 發證日期 | 2008-12-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400728607 |
| 中文品名 | “史耐輝”舒軟膠布 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Smith & Nephew”PRIMAFIX Hypoallergic Non-Woven Retention Sheet (non-sterile) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | PHARMAPLAST S.A.E. |
| 製造廠廠址 | KAFR EI ZAYAT FACTORY, P.O.BOX 38 AND AMRIA FREE ZONE ALEXANDRIA, EGYPT |
| 製造廠國別 | EGYPTI |
| 異動日期 | 2012-06-26 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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