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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007300號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-12-09
發證日期 2008-12-09
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400730001
中文品名 “邁柯唯”心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)
英文品名 “Maquet”Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile)
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E4200 心肺血管繞道術輔助設備
限制項目 輸 入
申請商名稱 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址 臺北市松山區南京東路四段16號6樓(A1室)
申請商統一編號 27258679
製造商名稱 MAQUET CARDIOPULMONARY AG
製造廠廠址 KEHLER STRASSE 31, D-76437 RASTATT, GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2014-08-14
效能 限醫療器材管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝