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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007310號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2013-12-11 |
發證日期 | 2008-12-11 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400731004 |
中文品名 | 沛斯頓 A15生化分析儀 |
英文品名 | BioSystems A15 Analyzer |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美艾利爾健康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段16號11樓 |
申請商統一編號 | 04246879 |
製造商名稱 | BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址 | COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠國別 | SPAIN |
異動日期 | 2014-10-14 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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包裝 |