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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007313號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-12-11 |
| 發證日期 | 2008-12-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400731300 |
| 中文品名 | “邁可”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Microlab”Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 妮新國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 22877406 |
| 製造商名稱 | MICROLAB BIOMEDICAL S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA A. OLIVETTI, 1- 80078 POZZUOLI (NA) ,ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2013-11-14 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
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