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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007326號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-12-17 |
| 發證日期 | 2008-12-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400732606 |
| 中文品名 | 西美德立克次體試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | Scimedx Rickettsia (R.) IFA Slides (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3500 立克次體血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 培旭科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 |
| 申請商統一編號 | 89607590 |
| 製造商名稱 | SCIMEDX CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 100 FORD ROAD, SUITE 100-08, DENVILLE, NJ 07834 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-12-17 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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