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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007334號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-12-19
發證日期 2008-12-19
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400733405
中文品名 “立可樂”篩可樂墊動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名 “NIAGARA” Thermo-Cyclopad Powered Heating Pad (Non-Sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O5740 動力式熱敷墊
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 立可樂股份有限公司
申請商地址 台北市南港區南港路三段139-1號5樓
申請商統一編號 86150631
製造商名稱 CT HEALTHCARE PTY LTD.
製造廠廠址 1-5 NESTOR DRIVE, MEADOWBROOK, QUEENSLAND 4131, AUSTRALIA
製造廠國別 AUSTRALIA
異動日期 2013-07-31
效能 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝