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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007340號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2013-12-23
發證日期 2008-12-23
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400734000
中文品名 “洋克美克”舒膜墊水膠體繃帶 (未滅菌)
英文品名 “Young Chemical”SOMADERM-S Hydro-colloid Bandage (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4018 親水性創傷覆蓋材
限制項目 輸 入
申請商名稱 豪達企業有限公司
申請商地址 新北市板橋區三民路二段202之17號4樓
申請商統一編號 16041148
製造商名稱 YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址 904-7, SOJU-DONG, YANGSAN-SI, GYEONGNAM, KOREA.
製造廠國別 KOREA
異動日期 2010-02-24
效能 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝