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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007343號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2013-12-23 |
| 發證日期 | 2008-12-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400734306 |
| 中文品名 | “斯美迪卡”奎可樂特創傷覆蓋材 (滅菌) |
| 英文品名 | “Z-medica”QuikClot ACS+ Wound Dressing (Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 亞勁國際有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80721888 |
| 製造商名稱 | Z-MEDICA CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 4 FAIRDIELD BOULEVARD, WALLINGFORD, CT06492 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-18 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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