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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007344號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-12-23 |
| 發證日期 | 2008-12-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400734408 |
| 中文品名 | “泛偉”東麗血液透析系統附件~重碳酸鈉粉匣支架 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Fenwal”TORAY Hemodialysis system and accessories ~ Bicarbonate cartridge Bracket (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5820 血液透析系統及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 杏昌生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23161816 |
| 製造商名稱 | FENWAL CONTROLS OF JAPAN, LTD., NAGANO PLANT |
| 製造廠廠址 | 448-1 TOYOSHINA, AZUMINO-SHI, NAGANO PREF. 399-8205, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2013-08-05 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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