本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007346號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-12-23 |
發證日期 | 2008-12-23 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400734602 |
中文品名 | 立浮測 尿液骨骼標記品管液 濃度 1及2 (未滅菌) |
英文品名 | Lyphochek Urine Bone Markers Control Levels 1 and 2 (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
申請商統一編號 | 70783391 |
製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES |
製造廠廠址 | 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2013-08-06 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |