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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007349號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-12-24 |
發證日期 | 2008-12-24 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400734905 |
中文品名 | 五鼎固可佳葡萄糖品管液(未滅菌) |
英文品名 | Apex Glucomen Visio Control Solution(Non-Sterile) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 五鼎生物技術股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區力行五路7號 |
申請商統一編號 | 16130182 |
製造商名稱 | HYPOGUARD LIMITED |
製造廠廠址 | DOCK LANE, MELTON, WOODBRIDGE SUFFOLK 1P12 1PE ENGLAND |
製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
異動日期 | 2013-09-05 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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包裝 |