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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007364號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-12-30
發證日期 2008-12-30
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400736401
中文品名 “西恩斯”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名 “CMS” Medical image communication device (Non-Sterile)
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P2020 醫學影像傳輸裝置
限制項目 輸 入
申請商名稱 久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址 台北市中山區長春路380號5樓
申請商統一編號 70538519
製造商名稱 COMPUTERIZED MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址 13723 RIVERPORT DR., SUITE 100, MARYLAND HEIGHTS, MISSOURI 63043, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-12-20
效能 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝