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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007371號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2014-01-07
發證日期 2009-01-07
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400737101
中文品名 “克寧浩斯”口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名 “Clinical House” Intraoral dental drill (Non-Sterile)
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F4130 口內牙鑽頭
限制項目 輸 入
申請商名稱 艾爾斯企業有限公司
申請商地址 桃園縣中壢市五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號 28898955
製造商名稱 CLINICAL HOUSE EUROPE GMBH
製造廠廠址 LOWENSTRASSE 2, 8001 ZURICH, SWITZERLAND
製造廠國別 SWITZERLAND
異動日期 2010-02-24
效能 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝