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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007372號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-01-07
發證日期 2009-01-07
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400737200
中文品名 “柯登”口內牙科用蠟(未滅菌)
英文品名 “Coltene/Whaledent”Intraoral Dental Wax(Non-Sterile)
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F6890 口內牙科用蠟
限制項目 輸 入
申請商名稱 康盛國際貿易有限公司
申請商地址 台中市西區英才路421號6樓之2
申請商統一編號 28085129
製造商名稱 COLTENE / WHALEDENT INC.
製造廠廠址 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-11-20
效能 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝