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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007373號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2014-01-07
發證日期 2009-01-07
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400737302
中文品名 “柯登”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名 “Coltene/Whaledent”General Purpose Disinfectant(Non-Sterile)
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6890 一般醫療器械用消毒劑
限制項目 輸 入
申請商名稱 康盛國際貿易有限公司
申請商地址 台中市西區英才路421號6樓之2
申請商統一編號 28085129
製造商名稱 COLTENE / WHALEDENT INC.
製造廠廠址 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2012-06-21
效能 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝