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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007399號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-01-16 |
發證日期 | 2009-01-16 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400739907 |
中文品名 | “維達力克”心臟血管外科器械 (未滅菌) |
英文品名 | “VITALITEC”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4500 心臟血管外科器械 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣亞衛有限公司 |
申請商地址 | 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 |
申請商統一編號 | 84946163 |
製造商名稱 | VITALITEC INTERNATIONAL, INC |
製造廠廠址 | 10 CORDAGE PARK CIRCLE, SUITE 100, PLYMOUTH, MA02360, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-06-11 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
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包裝 |