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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007402號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2014-01-19 |
發證日期 | 2009-01-19 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400740209 |
中文品名 | “歐特巴克”復健裝具用配件(未滅菌) |
英文品名 | “Otto Bock” Rehabilitation Devices Accessories (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3025 義肢及裝具用附件 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 惠眾股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市新興區中正三路2號19樓 |
申請商統一編號 | 86047763 |
製造商名稱 | QUALITY ASSEMBLY & LOGISTICS, LLC |
製造廠廠址 | 3000 WOLESKE RD, PO BOX 166, MARINETTE, WI-USA 54143-0166 |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-01-22 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 |
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