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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007403號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2014-01-19
發證日期 2009-01-19
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400740301
中文品名 “酷特拉”整形外科手術組套及其附件(未滅菌)
英文品名 “Cutera” Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I3925 整形外科手術組套及其附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 驊銳國際有限公司
申請商地址 新北市中和區中和路358號8樓
申請商統一編號 25100821
製造商名稱 CUTERA INC.
製造廠廠址 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2010-07-28
效能 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝