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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007405號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014-05-05 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014-01-19 |
| 發證日期 | 2009-01-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400740502 |
| 中文品名 | “艾萊施”手術用頭燈 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Isolux”Operating headlights (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4335 手術用頭燈 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 駿銓企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段１１８巷５２弄７之１號２樓 |
| 申請商統一編號 | 22327894 |
| 製造商名稱 | ISOLUX LLC |
| 製造廠廠址 | 100 FERNCROFT ROAD, DANVERS, MA 01923 U.S.A |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-05-06 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |