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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007416號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-01-21
發證日期 2009-01-21
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400741607
中文品名 "吉達" 體外診斷用血液混合器 (未滅菌)
英文品名 "Vital" Blood mixing devices for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B9195 血液混合器及血液重量分析裝置
限制項目 輸 入
申請商名稱 晃聖有限公司
申請商地址 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五
申請商統一編號 31321421
製造商名稱 VITAL DIAGNOSTICS S.R.L.
製造廠廠址 VIA BALZELLA, 41/G/4 FORLI ITALY
製造廠國別 ITALY
異動日期 2013-12-27
效能 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝