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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007427號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-01-23 |
| 發證日期 | 2009-01-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400742702 |
| 中文品名 | “森德賀”阻抗式酸鹼測管 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Sandhill”impedance pH Catheter (non-sterile) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1400 胃的酸鹼度電極 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 凱巨有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓 |
| 申請商統一編號 | 16134167 |
| 製造商名稱 | SANDHILL SCIENTIFIC INC |
| 製造廠廠址 | 9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80129 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-10-16 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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