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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007429號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2014-02-02
發證日期 2009-02-02
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400742903
中文品名 鐵克 困難梭狀芽胞桿菌30檢驗試劑組
英文品名 Techlab C. DIFF CHEK-30
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C2660 微生物鑑別及測定器材
限制項目 輸 入
申請商名稱 美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址 台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號 04246879
製造商名稱 TECHLAB, INC.
製造廠廠址 2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-10-14
效能 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝