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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007438號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-02-02 |
| 發證日期 | 2009-02-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400743804 |
| 中文品名 | 鐵克 發炎性腸道疾病篩檢試劑組(未滅菌) |
| 英文品名 | Techlab IBD-SCAN(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5570 乳膽鐵質免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段16號11樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | TECHLAB, INC. |
| 製造廠廠址 | 2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-10-14 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「乳膽鐵質免疫試驗系統(C.5570)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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