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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007467號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2014-02-11
發證日期 2009-02-11
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400746701
中文品名 “舒馬克”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名 “SOMATEX”Cement Dispenser (Sterile)
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N4200 骨水泥分配器
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 兆鋒生技股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號 27512807
製造商名稱 SOMATEX MEDICAL TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址 RHEINSTR. 7D D-14513 TELTOW GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2014-06-24
效能 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝