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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007491號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2014-02-16 |
發證日期 | 2009-02-16 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400749108 |
中文品名 | “捷式解題克”動力式溝通系統 (未滅菌) |
英文品名 | “GestureTek” Powered Communication System (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3710 動力式溝通系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 磊信國際有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓 |
申請商統一編號 | 84538194 |
製造商名稱 | GESTURETEK INC. |
製造廠廠址 | 317 ADELAIDE ST. WEST, SUITE #302, TORONTO, ONTARIO M5V 1P9, CANADA |
製造廠國別 | CANADA |
異動日期 | 2009-02-17 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「動力式溝通系統(O.3710)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
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包裝 |