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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007517號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-02-26 |
| 發證日期 | 2009-02-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400751700 |
| 中文品名 | “曲克”可彎曲尖端絲狀探條 (滅菌) |
| 英文品名 | “COOK”Malleable Tip Filiform (sterile) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5520 尿道擴張器 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-10-03 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「尿道擴張器(H.5520)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | 總公司 |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |