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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007548號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2014-03-13
發證日期 2009-03-13
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400754801
中文品名 思若速特裝具 (未滅菌)
英文品名 TheraSuit Orthosis (non-sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3475 肢體裝具
限制項目 輸 入
申請商名稱 兒康有限公司
申請商地址 臺北市中山區長安東路2段81號3樓之1
申請商統一編號 28849408
製造商名稱 THERASUIT LLC COMPANY
製造廠廠址 2141 CASS LAKE RD., S. 107 KEEGO HARBOR, MI 48320 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2009-03-25
效能 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」及「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝