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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007572號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-03-18 |
| 發證日期 | 2009-03-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400757208 |
| 中文品名 | 戴諾思克EB病毒酵素免疫檢驗試劑組(未滅菌) |
| 英文品名 | DIAGNOSTIC EBV ELISA Kit(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3235 EB病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 碩景股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松德路７４號８樓 |
| 申請商統一編號 | 80672330 |
| 製造商名稱 | DIAGNOSTIC AUTOMATION, INC. |
| 製造廠廠址 | 23961 CRAFTSMAN ROAD, SUITE E/F, CALABASAS, CA 91302, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-12-16 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |