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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007579號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-03-23 |
| 發證日期 | 2009-03-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400757909 |
| 中文品名 | “桑美”骨水泥分配器 (滅菌) |
| 英文品名 | “Summit” Bone Cement Dispenser (Sterile) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 華威生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27770810 |
| 製造商名稱 | SUMMIT MEDICAL LTD |
| 製造廠廠址 | BOURTON ON THE WATER, CHELTENHAM, GLOUCESTERSHIRE G154 2HQ, ENGLAND |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2009-04-07 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |