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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007580號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-03-23 |
| 發證日期 | 2009-03-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400758007 |
| 中文品名 | “新廣業”儲氣囊 (未滅菌) |
| 英文品名 | “HSINER”Reservoir bag (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5320 儲氣囊 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 新廣業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市神岡區社口村中山路312號 |
| 申請商統一編號 | 84569908 |
| 製造商名稱 | MANUFACTURED BY ML PRODUCTS LLC FOR HSINER CO LTD |
| 製造廠廠址 | 1101 MAGUIRE ROAD P.O. BOX 1700 NOBLE, OK 73068 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2009-05-06 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | 312, JHONGSHAN RD., SHENGANG, TAICHUNG 429, TAIWAN |
| 劑型 | |
| 包裝 |