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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007583號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2014-03-24 |
發證日期 | 2009-03-24 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400758300 |
中文品名 | "費森尤斯"體外診斷用血液保存冰箱 (未滅菌) |
英文品名 | "Fresenius"CompoCool (Non-sterile) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號 | 12980985 |
製造商名稱 | FRESENIUS KABI AG |
製造廠廠址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-05-16 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 |
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劑型 | |
包裝 |