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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007598號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-03-27 |
| 發證日期 | 2014-03-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400759800 |
| 中文品名 | 希爾馬克病理偵測淋巴癌用一級抗體(未滅菌) |
| 英文品名 | Cell Marque CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普羅王企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中山路一段172號10樓 |
| 申請商統一編號 | 97310311 |
| 製造商名稱 | CELL MARQUE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 6600 SIERRA COLLEGE BOULEVARD, ROCKLIN, CA 95677 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-29 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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