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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007605號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-03-27 |
| 發證日期 | 2009-03-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400760500 |
| 中文品名 | “楷賓得士”醫學影像儲存裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | “KAYPENTAX” Medical image storage device (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2010 醫學影像儲存裝置 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾瑞有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 |
| 申請商統一編號 | 22328887 |
| 製造商名稱 | KAYPENTAX |
| 製造廠廠址 | 2 BRIDGEWATER LANE, LINCOLN PARK, NJ 07035-1488, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-02-06 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |