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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007616號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-04-02 |
| 發證日期 | 2009-04-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400761602 |
| 中文品名 | “克里歐世勒比”愛優直腸擴張器（未滅菌） |
| 英文品名 | “CRYOTHERAPY”ANUICE RECTAL DILATOR （Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5450 直腸擴張器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美立恆生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中山路1段109號21樓之2 |
| 申請商統一編號 | 28830219 |
| 製造商名稱 | CRYOTHERAPY PAIN RELIEF PRODUCTS INC |
| 製造廠廠址 | 3460 LAUREL OAKS LANE HOLLYWOOD, FLORIDA 33021-8448 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2009-04-09 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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