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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007657號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-04-22 |
| 發證日期 | 2009-04-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400765703 |
| 中文品名 | “社得思”個人用防護罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Sirtex” Personal protective devices (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P6500 個人用防護罩 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號 |
| 申請商統一編號 | 43199950 |
| 製造商名稱 | SIRTEX MEDICAL LIMITED |
| 製造廠廠址 | LEVEL 33, 101 MILLER STREET NORTH SYDNEY NSW 2060, AUSTRALIA |
| 製造廠國別 | AUSTRALIA |
| 異動日期 | 2014-02-06 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |