本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007662號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-04-24 |
| 發證日期 | 2009-04-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400766209 |
| 中文品名 | “巴德斯”等速肌力測試訓練儀(未滅菌) |
| 英文品名 | "Biodex" System 4 Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O1925 等速肌力試驗評估系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 大裕儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22156836 |
| 製造商名稱 | BIODEX MEDICAL SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址 | 20 RAMSAY ROAD, SHIRLEY, N.Y. 11967, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-02-26 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |