本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007663號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-04-27 |
| 發證日期 | 2009-04-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400766301 |
| 中文品名 | “元素六” 手動式眼科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Element Six” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁鑽科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市文興路一段156號6樓 |
| 申請商統一編號 | 27308262 |
| 製造商名稱 | ELEMENT SIX B.V. |
| 製造廠廠址 | P.O.BOX 119, 5430 AC CUIJK, THE NETHERLANDS |
| 製造廠國別 | NETHERLANDS |
| 異動日期 | 2014-04-01 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |