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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007665號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-04-27 |
| 發證日期 | 2009-04-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400766502 |
| 中文品名 | “福樂美”假牙黏著劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Foramen”Denture Adhesive (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 秉新藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路5段429號4樓 |
| 申請商統一編號 | 28466231 |
| 製造商名稱 | FORAMEN S.L. |
| 製造廠廠址 | POL. IND. DE GUARNIZO GUARNIZO-CANTABRIA, SPAIN |
| 製造廠國別 | SPAIN |
| 異動日期 | 2014-04-03 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 |
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