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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007680號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2014-04-29 |
發證日期 | 2009-04-29 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400768001 |
中文品名 | “亞斯本”手術記號筆 (滅菌) |
英文品名 | “Aspen”Surgical skin marker (Sterile) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4660 皮膚標記用筆 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 旭昇儀器有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 |
申請商統一編號 | 86712062 |
製造商名稱 | ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. |
製造廠廠址 | 6945 SOUTHBLET DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2012-08-31 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 |
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