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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007688號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-05-01 |
| 發證日期 | 2009-05-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400768801 |
| 中文品名 | "生研"B型鏈球菌抗原測試組 |
| 英文品名 | "SEIKEN" group B Streptococci Antigen Detection Method |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中山路一段174號11樓 |
| 申請商統一編號 | 89602027 |
| 製造商名稱 | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1-2-2 MINAMI HONCHO, GOSEN-SHI, NIIGATA-KEN, JAPAN 959-1695 |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2010-02-24 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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