本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007700號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-05-06 |
| 發證日期 | 2009-05-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400770004 |
| 中文品名 | “康福椎”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Comfortrac”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N5850 非動力式骨科牽引器及配件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑋肯儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區中正南路248之3號1樓 |
| 申請商統一編號 | 70552737 |
| 製造商名稱 | COMFORTRAC, INC. |
| 製造廠廠址 | 3930 HORSESHOE BEND ROAD, KEYSVILLE, VA 23947 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-11-02 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |