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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007709號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-05-08 |
| 發證日期 | 2009-05-08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400770909 |
| 中文品名 | “添崑”醫療用防護面罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | “TEN QUIN” Medical Face Shield (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 添崐實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區德行東路239號 |
| 申請商統一編號 | 86698028 |
| 製造商名稱 | ONYX MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 16 DIGITAL DRIVE, SUITE 120 NOVATO, CA 94949 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-02-21 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |