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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007715號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-05-11
發證日期 2009-05-11
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400771504
中文品名 “霍蒙”旋轉式脊椎微創手術器械 (未滅菌)
英文品名 “Holmed”Swivel Spine MIS Instruments (Non-Sterile)
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N4540 手動式骨科手術器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 冠亞生技股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓
申請商統一編號 12873063
製造商名稱 HOLMED CORPORATION
製造廠廠址 40 NORFOLK AVENUE/SOUTH EASTON, MA 02375, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-01-16
效能 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝