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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007728號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-05-13 |
| 發證日期 | 2009-05-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400772800 |
| 中文品名 | “卡迪諾”吉斯艾聽力檢查儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Cardinal” GSI Audiometer (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G1050 聽力檢查計 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號 | 04994091 |
| 製造商名稱 | INTERACOUSTICS A/S |
| 製造廠廠址 | DREJERVANGET 8 5610 ASSENS, DENMARK |
| 製造廠國別 | DENMARK |
| 異動日期 | 2011-08-05 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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