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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007738號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2014-05-18
發證日期 2009-05-18
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400773803
中文品名 “亞瑪柯” 醫療用水循環式冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名 “AVACORE” WATER CIRCULATING HOT OR COLD PACK (Non-Sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑋肯儀器有限公司
申請商地址 新北市三重區中正南路248之3號1樓
申請商統一編號 70552737
製造商名稱 AVACORE TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址 333 PARKLAND PLAZA DRIVE, STE. 700 ANN ARBOR, MI 48103 USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2011-11-02
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝