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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007741號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-05-19 |
| 發證日期 | 2009-05-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400774105 |
| 中文品名 | “凱爾”助行器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Kaye”Mechanical walker (non-sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3825 機械式助行器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普達康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區義永路43巷1號 |
| 申請商統一編號 | 27702519 |
| 製造商名稱 | KAYE PRODUCTS, INC. |
| 製造廠廠址 | 535 DIMMOCKS MILL ROAD, HILLSBOROUGH, NC 27278, USA. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-02-17 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |