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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007763號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2014-05-27
發證日期 2009-05-27
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400776302
中文品名 "艾華柏" 醫用防護面罩(未滅菌)
英文品名 "Alpha protech " Medical Coverall Full Face Shield (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
限制項目 輸 入
申請商名稱 惠眾股份有限公司
申請商地址 高雄市新興區中正三路2號19樓
申請商統一編號 86047763
製造商名稱 ALPHA PROTECH, INC.
製造廠廠址 1287W. FAIRWAY DRIVE NOGALES, AZ 85621 USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-01-22
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝