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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007766號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-05-27 |
| 發證日期 | 2009-05-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400776608 |
| 中文品名 | “恩特”腹腔鏡附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Intuitive”EndoWrist Endoscopic instruments (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 信文達股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段99號14樓 |
| 申請商統一編號 | 24471655 |
| 製造商名稱 | INTUITIVE SURGICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 1266 KIFER ROAD, SUNNYVALE, CA 94086, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-03-17 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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