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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007782號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-06-02 |
| 發證日期 | 2009-06-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400778206 |
| 中文品名 | “信迪思”一般手術用手動式器械（未滅菌） |
| 英文品名 | “Synthes”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣信迪思醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
| 申請商統一編號 | 16439055 |
| 製造商名稱 | SYNTHES (USA) |
| 製造廠廠址 | 1302 WRIGHTS LANE EAST WEST CHESTER, PA 19380, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-06-11 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |