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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007783號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2014-06-02
發證日期 2009-06-02
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400778308
中文品名 “凱斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名 “Case”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4800 一般手術用手動式器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 強生醫療儀器有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號 22880541
製造商名稱 CASE MEDICAL, INC
製造廠廠址 65 RAILROAD AVE, RIDGEFIELD, NJ 07657, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2009-06-02
效能 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝